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首批国家鼓励仿制药名单公布 CRO或持续景气

国家卫生健康委9目发布“第一批鼓励仿制药目录”。华创证券指出,国内企业仿制药研发很大一部分精力放在了一致性评价上。根据中国医药工业信息中心数据,仿制药一致性评价申报量2018年以来超过新3类和新4类注

浏览次数:1411发布时间:2019-11-15 21:46:58

国家卫生和健康委员会发布了第9项中的“第一批鼓励类仿制药目录”。列入目录的33个品种均为企业自愿申报的药物,包括各种抗癌药物、帕金森病药物、癫痫药物、降脂药物、儿童药物等。由于国内专利到期和专利即将到期、没有注册申请或临床用品短缺(竞争不足)。

华创证券指出,国内企业研发仿制药的很大一部分集中在一致性评价上。根据中国医药行业信息中心的数据,自2018年以来,仿制药一致性评价的申请量已超过新的3类和4类注册申请。由于仿制药合格评定需求的增加和临床cro企业的供应不足,仿制药合格评定需求供不应求。此外,从更新后的R&D外包业务来看,cro企业的工作涵盖了新药研发的所有流程,发挥着越来越重要的作用。

泰格医药是中国领先的临床cro企业,前三季度业绩增长64%至70%。

康龙华基本形成了cro+CMOS综合服务平台。

其他公司:姚明·康德和赵岩新药公司。

资料来源:Times.com证券公司。

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